GERİ DÖN

Ders Öğretim Planı


Dersin Kodu Dersin Adı Dersin Türü Yıl Yarıyıl AKTS
ECSCH5019 KLİNİK, FARMAKOKİNETİK VE BİYOFARMASÖTİK HESAPLAMALAR Seçmeli Ders Grubu 5 9 3,00

Lisans


Türkçe


Farmasötik formülasyonlardan elde edilen in vitro veriler ile ilaçların biyoyararlanımları arasındaki farklılığın nedenlerinin öğrenilmesini sağlamak



1 İlaçta ruhsatlandırma koşulları, veri koruma, patent konuları arasındaki ilişkileri kavrar.
2 Biyoyararlanım tayin metotları, biyoyararlanım test kriterleri, biyoyararlanımı etkileyen faktörler, biyoeşdeğerlik, jenerik ilaçlar hakkında bilgi sahibi olabilme
3 Farmakokinetik: kompartman modelleri, grafik metotları, lineer regresyon, soyma yöntemi, eğri altı alan hesabı, farmakokinetik parametrelerin hesabı, intravenöz infüzyon uygulaması, yükleme dozu, devam dozu hakkında bilgiye sahip olabilme
4
5


Yok


Yok


Biyoyararlanım, biyoeşdeğerlik, biyoyarararlanıma etki eden faktörler, farmakokinetik parametreler, doz hesapları, intravenöz infüzyon, yükleme dozları


Hafta Teorik Uygulama Laboratuvar
1 Biyofarmasi tanım, biyofarmasötik-farmakokinetik-farmakodinamik fazlar
2 Biyoyararlanım tanım, tayin yöntemleri, biyoyararlanım parametreleri
3 Mutlak ve bağıl biyoyararlanım, örnek çözümler, Farmakolojik eşdeğerlik, farmasötik eşdeğerlik, kimyasal eşdeğerlik, farmasötik alternatif, jenerik ilaç, orijinal ilaç, patent tanımlar
4 Terapötik eşdeğerlik, terapötik alternatif, biyoeşdeğerlik tanım ve örnek çözümleri
5 Biyoyararlanım ve biyoeşdeğerlik çalışmalarının gerektiği ve gerekmediği durumlar
6 Biyoyararlanıma etki eden faktörler
7 Biyoyararlanım çalışma protokolünün hazırlanması
8 ara sınav
9 Farmakokinetikte Temel Kavramlar : Absorbsiyon, Dağılma, Eliminasyon ve Metabolizma
10 Farmakokinetikte Temel Kavramlar : Kompartman kavramı ve matematiksel modelleme
11 İntravenöz İlaç Uygulaması ve Farmakokinetik Değerlendirilmesi
12 Emilmeli Yol ile İlaç Uygulaması ve Farmakokinetik Değerlendirilmesi, Emilmeli Yol ile İlaç Uygulamasında pKa ve İlaç emilimindeki rolü
13 Sağaltımsal İlaç İzlemi : Tek doz bolus uygulama, Çok doz bolus uygulama ve tedavi penceresi düzenleme stratejisi
14 Sağaltımsal İlaç İzlemi : Tedavi penceresi düzenleme stratejisi , Yavaş infüzyon uygulamaları, Hızlı infüzyon uygulamaları
15
16

Biyofarmasi ve Farmakokinetik, (Çevirenler Prof. Dr. Aycıl Kayalı, Prof. Dr. Işık Tuğlular), J.M. Aiache, J.G. Besner, P. BUri, P.P. Leblanc, M.Lesne, 1992



Yarıyıl (Yıl) İçi Etkinlikleri Adet Değer
Ara Sınav 1 100
Toplam 100
Yarıyıl (Yıl) Sonu Etkinlikleri Adet Değer
Final Sınavı 1 100
Toplam 100
Yarıyıl (Yıl) İçi Etkinlikleri 40
Yarıyıl (Yıl) Sonu Etkinlikleri 60

Yok


Etkinlikler Sayısı Süresi (saat) Toplam İş Yükü (saat)
Ara Sınav 1 1 1
Final Sınavı 1 2 2
Tartışma 6 6 36
Makale Kritik Etme 6 6 36
Toplam İş Yükü (saat) 75

PÇ 1 PÇ 2 PÇ 3 PÇ 4 PÇ 5 PÇ 6 PÇ 7 PÇ 8 PÇ 9 PÇ 10 PÇ 11 PÇ 12 PÇ 13 PÇ 14 PÇ 15 PÇ 16 PÇ 17 PÇ 18 PÇ 19 PÇ 20 PÇ 21 PÇ 22 PÇ 23 PÇ 24 PÇ 25 PÇ 26 PÇ 27 PÇ 28 PÇ 29 PÇ 30 PÇ 31 PÇ 32 PÇ 33 PÇ 34 PÇ 35 PÇ 36 PÇ 37 PÇ 38 PÇ 39 PÇ 40 PÇ 41 PÇ 42 PÇ 43 PÇ 44
ÖÇ 1 1 4 5 4 4 1 4 4 5 5 2 4 1 1 5 2 2 5 1 2 5 2 1 3 1 4 2
ÖÇ 2 5 4 5 5 4 2 1 4 4 2 2 4 5 5 5 4 4 5 5 4 5
ÖÇ 3 5 2 4 1 4 4 5 3 3 3 2 5 4 5 4
ÖÇ 4 4 5 4 5 5 4 4 5 4 5 1 3 5 2 5 2
ÖÇ 5 5 4 4 5 4 5 5 4 5 3 5 5 4 1 5 4 4 5 5 1 5 4 4 4 4 4
* Katkı Düzeyi : 1 Çok düşük 2 Düşük 3 Orta 4 Yüksek 5 Çok yüksek